职位要求

具体岗位描述：

岗位职责：1、负责开展医疗器械注册工作；2、负责医疗器械企业相关证件的办理及维护，质量体系认证办理及内审；3、法规资讯的搜集、解读、培训宣导；4、新产品项目导入任职资格：1、具有1年以上专职的医疗器械注册经验；2、能够独立处理二类、三类医疗器械有源及无源的注册项目；3、能主导第三方检测、体系考核、参与临床方案制定、负责技术审评答辩，具有成功的二、三类产品注册经验；4、熟悉医疗器械法律法规5、办理过CE认证及ISO13485者优先

招聘人数：1人