职位详情

1. 负责撰写审核1-4期临床试验总结报告或相关文档，积极参与临床研究团队临床研究文件的撰写；2. 根据国际协调会议(ICH)和其他相关指导原则撰写医学写作成果；3. 根据需要，确保对CSR、其他法规文件和其他医疗写作可交付品进行适当的质量控制(QC)检查，与生物统计和临床同事合作解释研究成果；4. 负责所辖产品临床试验运营过程中的文献检索、医学支持工作，参与所辖产品临床试验方案讨论会，撰写临床试验方案。任职资格：1. 医学或生命科学硕士及以上学历，2年以上相关工作经验；2. 具有在制药企业作为医学作者撰写符合ICH E3要求研究报告或医疗管理文件的知识/经验，了解ICH指导原则和法规要求，具有在报告撰写中解释和应用这些指南的能力；3. 沟通能力强，具备团队合作意识，英语精通，口头书面流利。