职位详情

1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保项目按照方案、SOP和相关法规进行2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定，及时完成临床项目的费用预算，并报上级审批3. 审核临床试验方案和CRF的设计、研究者手册等与试验相关资料，并及时将相关问题反馈给医学部和/或统计部4. 制定项目总体进度计划，并督促项目组成员按进度计划和费用预算执行，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决5. 负责研究单位协议谈判，召开临床试验各阶段会议7. 负责项目实施过程医学、统计、申办方、CRA等各方的组织与协调8. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题任职要求：1. 具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历2. 要求5年以上临床试验相关工作经验，2年以上的临床试验项目管理经验3. 掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规4. 熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力，能建立有效的人际沟通5. 有一定英语基础，具有较强学习能力 6. 有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强