职位详情

岗位职责：1. 负责计划并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；2. 负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验；3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；4. 协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训；5. 协调、准备和支持监管当局在研究院和研究中心进行的视察，参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作（如，尽职调查）。 任职资格：1. 本科及以上学历，医学、药学、生命科学等相关专业；2. 1-2年CRA工作经验，1年及以上临床研究稽查经验；3. 熟练掌握临床试验相关政策法规（如，政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则）；4. 良好的沟通表达能力，包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力