职位详情

1、组织协调负责项目的数据管理工作；2、撰写数据管理计划、数据核查计划、数据清理、数据管理报告等数据管理相关文档；3、负责项目按照数据管理计划和数据管理流程执行；4、合并用药、病史、不良事件编码；5、严重不良事件一致性比对；6、对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据；7、负责完成进行数据管理工作中相关文档的管理；8、临床数据管理SOP的更新和建立。任职要求：1、正规院校临床医学、药学及相关专业本科以上学历；2、1-3年临床数据管理经验；3、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；4、具备一定EDC操作系统和数据管理系统操作经验；5、英语4级及以上，良好的英文阅读，书写能力；6、具有较强的执行力和团队合作精神。