职位详情

岗位职责：
1、负责临床事业部团队日常管理工作；
2、负责管理和监督整个注册及药厂临床试验进程，与医院、药厂和公司内部取得良好的沟通，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
3、负责多中心合作项目管理；掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；
4、制定项目管理计划书：按照公司 SOP以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行，保证项目质量；
5、组织科研项目会议，保持与各项目相关人员的良好沟通，推进公司层临床试验项目的顺利进行，把控时间节点；
6、管理监查团队成员的培训需求及职业发展需求并制定相应的计划；
7、完成上级分配的其他工作和任务；

任职要求：
1、具有临床医学、药学、生物学等相关专业硕士以上学历；
2、五年以上研究所及CRO公司临床实验项目管理经验，三年以上团队管理经验；
3、至少一项国际多中心临床研究监查与项目管理经验，多项严格项目的项目管理经验；
4、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制；
5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
6、优秀的团队组织能力/项目管理技能；
7、优秀的问题解决能力和应急预案管理能力；
8、能适应出差，具有良好的时间管理能力和团队合作精神。