职位要求
1.贯彻执行国家有关医学检验实验室监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,全面负责公司的质量管理工作;
2.建立、实施、维持和持续改进质量管理体系(ISO15189),组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
3.负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
4.负责对质量管理体系的不符合项进行识别,对严重性进行评价,原因分析,提出纠正措施的要求并跟踪不符合项的处理结果;
5.负责提出质量管理体系的预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证;
6.制定内审年度计划,提出内审组成员及内审组长名单。审核内审实施计划,组织质量管理体系内部审核,检查纠正措施完成情况并跟踪验证;
7.负责管理评审计划的编制和组织实施工作编写相应的评审报告,并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;
8.组织协调各子公司相关部门按照质量体系运行;
9.负责本部门人员的管理工作。
任职资格:
1.质量管理/生物/医学/药学等相关专业,硕士及上学历;
2.五年以上医院检验科/医学检验所质量管理工作经验;
3.熟悉医院检验科/医学检验实验室质量管理办法等相关法律法规;
4.具有良好的沟通能力及执行力,有较强的分析及解决问题的能力;
5.具有ISO15189内审员证书或成功申报经验优先;
6.具有检验师职称优先。