职位要求
岗位职责:
1、负责体外诊断试剂、软件及仪器注册申报相关工作
2、负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作
3、为公司提供及有效的注册事物支持和相关信息
4、掌握医疗器械注册的相关法律法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向相关负责人及时、准确传达相关要求
任职要求:
1、大学本科及以上学历,医学检验、生物技术、等临床医学相关专业
2、有五年以上体外诊断试剂注册经验
3、熟悉体外诊断试剂法律法规,及申报流程
4、思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力
5、有医用软件,PCR试剂或二代测序注册经验者优先。
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