职位详情

岗位职责：

1、根据SFDA法规要求，进行临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作、现场访视和质量监控等工作。
2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作，确保项目按计划实施。
3、负责定期访视研究基地，并检查研究资料的收集、归档和管理情况，确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性 。
4、及时沟通主管领导，确保临床试验符合GCP和SOP规范，严格按照临床试验方案进行。

任职要求：
1、具有医学、临床药学、临床药理类相关专业本科以上学历；
2、掌握临床试验管理规范的相关知识；
3、有1年以上实际临床监查的工作经验；
4、具有较强沟通能力，计划能力，组织协调能力，优秀的团队合作能力；具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。
5、有CRO行业工作经验者优先考虑