职位详情

岗位职责：
1、负责公司医疗器械、医疗耗材等产品的注册申报，包括：撰写项目计划书，参加招标会议，收集和整理、审核和提交注册资料，跟踪注册进程等；
2、负责待注册产品的质量检验；
3、与公司客户密切配合，确保产品注册工作按进度完成；
4、维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系；
5、跟踪医疗器械产品注册及相关管理法规政策的演变，处理医疗器械获证后监督管理法规政策的合规。
任职要求：
1、大专以上学历，生物学、药学、医学、流行病学等相关专业；
2、1年以上从事产品检验和医疗器械产品注册的工作经验；
3、熟悉国家和地方与注册相关的法律、法规，熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程；
4、工作认真严谨，责任心强，具备优秀的文献检索、阅读与信息提取能力。
工作地点：江西省南昌市红谷滩区名门世家2期8号楼1805