职位详情

岗位职责：1、根据注册计划协助医疗器械注册工作，准备产品注册资料；2、协助产品技术要求中检验方法的制定、协助注册检验和生物学评价试验中与检验所的沟通协调；3、协助产品临床试验资料的准备，协助临床试验过程中与临床试验机构/伦理和研究者的沟通协调；4、协助与药监局的沟通协调和关系维护，及时更新并熟悉医疗器械相关法律法规；5、协助处理部门内部相关的其它事务，如体系文控和检验。任职资格：1、大专及以上学历，医疗器械、药品等相关专业；2、2年及以上医疗器械注册经验（至少二类），实际跟进过临床试验，熟悉医疗器械注册相关法律法规和流程；3、熟练操作常用办公软件，英语四级，具有较强的文字编写能力；4、较强的组织、协调和沟通能力，责任心强，具备团队合作精神。

福利待遇：1、公司以快乐工作、幸福生活为理念，实行八小时工作制及周末双休制度；2、新进员工每年享有5-10天的工作年假；3、按规定缴纳苏州工业园区五险一金；4、提供员工工作餐；5、组织年度旅游、年终晚会活动；6、定期组织体育健身活动。让教学开创全新模式，让医疗走进精准时代！公司文化：—秉承“快乐工作、幸福生活”的理念方式—提倡学习研究最新的国际领先技术—提供轻松和谐的团队氛围，每周挥洒激情与汗水—人性化的管理模式，弹性工作时间我们寻找的是能与公司同舟共济且目标价值观一致的人，我们期待在可见的未来，您的梦想能在迪凯尔这实现！