职位详情

岗位职责：1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施；
2、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送；
3、负责准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核；
4、建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系，传递政策信息；
5、 负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成；
6、 负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。
岗位要求：1、大学本科以上学历；
2、 具有医疗器械从业背景，3年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验；
3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ类医疗产品临床实验和产品注册者优先；
4、具有团队合作及开拓创新精神，良好的人际沟通技巧及表达能力；
5、较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；
6、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作。