职位详情

职位描述：
1、负责产品研发。
2、负责产品注册申报工作计划、实施；
3、制定临床研究方案，协调相关资源进行临床试验研究；
4、相关注册资料翻译和整理；申报资料的撰写、整理、递交等；
5、跟踪申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
6、协助药监局、质监局、和检测所等相关事务；
7、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息。
任职要求：
1、高分子材料、医学、化工、机械相关专业本科以上学历；
2、熟悉通用塑料及硅胶类材料的加工工艺及物性特点；或机械设备制造流程。
3、从事医用高分子产品生或机械设备研发二年以上；
4、熟悉一种三维设计软件、熟练运用AUTOCAD绘图；
5、有一定的英语阅读能力；
6、有医用导管或机械设备生产、研发经验者优先。
工作经验：2年以上。