职位详情

岗位职责：
1.负责公司医疗器械的国内外注册工作，按照国内外法规要求，进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书；
2.负责联系临床医院，进行临床监察，协调公司相关部门，及医院研究者，按临床方案完成临床试验；
3.负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心，跟踪注册进度；
4.关注国内医疗器械监管的变化，制定合适的注册计划，并在部门经理的指导下按期完成注册计划。
任职要求:
1.大专及以上学历，生物、医药或相关专业，熟练操作Office等办公软件；
2.三年及以上产品注册认证及申报相关工作经验，熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规；
3.性格开朗，善于交流；口齿清楚，具有较强的组织能力、管理能力及良好的客户沟通能力；有集体荣誉感和团队合作精神，工作作风严谨，有较强的责任感。