职位详情

岗位职责：
1、负责医疗器械相关产品的注册，包括注册需求收集、整理和分析，制订注册计划，撰写注册申报资料和递交，审评及审评的跟踪和问题反馈，取得注册证书。
2、与政府相关机构及专家保持良好的协调和沟通，及时跟踪各类法律法规变化，整理更新。
3、负责内外部有关研发、临床、注册事务的沟通协调和团队管理。
任职要求：
1、生物医学、微生物、免疫学等专业，本科以上。
2、三年以上医疗器械类产品研发注册申报管理经验。
3、熟悉医疗器械产品注册资料的编写、审核和注册流程的管理，熟悉临床实验的管理流程，有成功的产品注册管理经验，与相关主管部门有很好的业务沟通渠道与能力。
4、有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力。
5、具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强，良好的沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力。
简历直投邮箱：hr@bioyong.com