职位详情

岗位职责：
1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件，并及时更新存档管理；
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验，根据医院和药监局的要求编写相关临床试验文件，组织临床项目的伦理、启动、检测、记录、结题等工作；
3、负责临床试验所有文件归档管理工作；
4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作；
5、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行：组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量；
6、临床数据的收集及报告撰写。
任职资格：
1、临床医学、护理学、药学相关专业，熟悉临床流程，本科以上学历；（临床医学、护理学专业可放宽至大专以上学历）
2、具有较好的表达和沟通能力；
3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验要求；
4、熟悉项目管理及操作流程，善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法；
5、具有一定的团队合作能力，工作细致认真，能吃苦耐劳，逻辑思维和抗压能力强；
6、掌握常规的统计学分析方法和较强的信息整理能力。