1、 计划、指导和协调实验室整体平台的筹建,包括协助选址、相关供应商选择和管理、相关资质证明申报、设备/仪器采购、供应商资格审核管理、实验室设置和日常操作。
2、 根据国家相关法律法规、行业标准,开展实验室的筹建工作,确保符合ISO15189、CAP和其他相关法规的适用要求。
3、 根据公司战略规划,合理规划实验室,设计各实验室的功能、设施、设备、布局。
4、 以多学科和不同技术等级的临床培训需求为核心,规划所有实验室的技术能力。
5、建立并执行符合ISO15189规范的实验室管理体系,负责所有实验室的运营管理,并确保通过政府监管部门的现场评审。
6、负责组织实验室设施和设备的维护、校准等工作。
7、负责实验室的空间、人员、环境、健康和安全(EHS)管理。
8、负责基于研发项目需求的实验室功能扩展、扩建、改造。
9、负责对客户检测项目提供测试认证和科研服务解决方案,确保项目技术风险最小化,并形成最终的测试和评估报告,报告可作为产品注册文件递交政府监管部门(FDA、CE、NMPA)审核。
10、通过预测需求,编制年度费用预算、安排支出、分析差异和启动纠正措施来实现财务目标。
11、制定本部门的组织结构、各岗位的职责,招聘核心成员,优化团队资源在项目上的配置,确保总体效率优化。
12、负责对团队成员进行定期培训,不断关注下属的成长,搭建人才梯队,满足公司未来发展。
任职要求:
1、有医学/生物相关专业背景;
2、5年以上相关工作经验,至少3年管理经验, 有ISO项目管理相关经历,有实验室从无到有的基础设施建设和启动运行经验者尤佳;
3、英文听说读写能力良好;
4、具有卓越的创新思维、有一定的商务意识,良好的沟通协调能力和抗压能力。
2、 根据国家相关法律法规、行业标准,开展实验室的筹建工作,确保符合ISO15189、CAP和其他相关法规的适用要求。
3、 根据公司战略规划,合理规划实验室,设计各实验室的功能、设施、设备、布局。
4、 以多学科和不同技术等级的临床培训需求为核心,规划所有实验室的技术能力。
5、建立并执行符合ISO15189规范的实验室管理体系,负责所有实验室的运营管理,并确保通过政府监管部门的现场评审。
6、负责组织实验室设施和设备的维护、校准等工作。
7、负责实验室的空间、人员、环境、健康和安全(EHS)管理。
8、负责基于研发项目需求的实验室功能扩展、扩建、改造。
9、负责对客户检测项目提供测试认证和科研服务解决方案,确保项目技术风险最小化,并形成最终的测试和评估报告,报告可作为产品注册文件递交政府监管部门(FDA、CE、NMPA)审核。
10、通过预测需求,编制年度费用预算、安排支出、分析差异和启动纠正措施来实现财务目标。
11、制定本部门的组织结构、各岗位的职责,招聘核心成员,优化团队资源在项目上的配置,确保总体效率优化。
12、负责对团队成员进行定期培训,不断关注下属的成长,搭建人才梯队,满足公司未来发展。
任职要求:
1、有医学/生物相关专业背景;
2、5年以上相关工作经验,至少3年管理经验, 有ISO项目管理相关经历,有实验室从无到有的基础设施建设和启动运行经验者尤佳;
3、英文听说读写能力良好;
4、具有卓越的创新思维、有一定的商务意识,良好的沟通协调能力和抗压能力。
职位类别: 实验室负责人/工程师
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1-1.5万/月申请职位1.全面负责实验室的日常管理工作; 2.组织制定本实验室的工作计划和发展规划并实施,及时向管理层请示汇报工作,完成工作目标责任及上级交给的其它工作; 3.建立本实验室的管理制度,负责实验室人..
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5-8千/月申请职位职位描述:精通第三方检验所的项目组建及日常管理工作,第三方检验所的一系列法律法规;精通第三方医学实验室日常管理文件的编写与管理流程;熟悉第三方医学检验所质量管理体系的建立与执行;具有较..
- 所属行业:二类医疗器械
- 所在地区:广东-广州市
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