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深圳市瀚德标检生物工程有限公司
地址:广东-深圳市
质量负责人
1-1.5万/月
  • 学历要求: 不限
  • 工作经验: 不限
  • 更新时间: 2021-02-26
  • 招聘人数: 21
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 广东-深圳市
岗位职责:
1、医疗器械生产全过程质量管理,主要是产品质量监督和保证;
2、组织质量标准、质量管理文件的编写与审核,并组织实施;
3、评价批生产记录,成品检验批放行前的记录审核;
4、审核并批准外包装材料、标签、说明书的文字内容和样板;
5、确保部门的工作人员都经过质量和其他教育;
6、负责质量部日常相关工作安排及人员管理;
7、配合管代定期向上级主管部门汇报公司GMP、医疗器械法令实施情况、生产质量情况及不良反应情况和年度产品回顾分析情况,接受上级部门的业务领导。及法规范围内的其他转授权业务;
8、 其他需要协助完成的工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物、临床医学、药学、医学检验等相关专业;
2、具有5-8年以上相关领域工作经验,其中3年以上质量管理部门主管或经理的工作经验;
3、具有内审员或GMP认证证书;
4、接受过系统的医疗器械GMP和ISO管理培训并获得培训证书。熟悉医疗器械的质量标准和GMP、ISO质量管理体系;
5、熟悉办公软件,具备应用网络查阅相关资料的能力;
6、有体外诊断试剂相关质量管理经验者优先。
福利待遇:
1、5*8小时工作制(周末双休);
2、节假日按国家规定执行;
3、购买五险一金;
4、每年安排年度旅游、体检;
5、每月生日会及不定期下午茶、聚餐活动;
6、传统节假日福利发放(现金或礼品),年底年终奖;
7、每年5%-10%调薪。

职位类别: 医疗器械注册

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  • 所在地区:广东-深圳市