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公司简介  
 
 

常州华联医疗器械集团股份有限公司(以下简称“华联医疗”)是一家主要从事医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售的“国家级专精特新‘小巨人’企业”、高新技术企业,主要产品覆盖医疗器械 I 类、II 类产品,具体包括医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。截至 2022 12 31日,华联医疗已获得 156 项专利,其中 7 项为发明专利。

华联医疗在品质管控方面建立了较为完善的质量控制体系,按照产品目标市场的质量标准进行严格的质量控制,通过了医疗器械产品国际通行的质量管理体系认证(ISO 134852016),以及欧盟市场的 CE 认证、美国市场的 FDA 认证、日本市场的厚生认证、英国市场的 BRC 认证等。拥有境内 7 项Ⅱ类医疗器械注册证、30 项Ⅰ类医疗器械备案凭证,5 个品类的产品通过欧盟 CE 认证、2 个品类的产品获得美国 510k)产品注册、31 个品类的产品获得美国 FDA 医疗器械产品注册、主营产品产线获得日本的 J-GMP 认证以及英国的 BRC 认证等获得包括“江苏省民营科技企业”、江苏省“产教融合型试点企业”、江苏省“企业技术中心”、“江苏省功能性创面护理及修复敷料工程技术研究中心”、“江苏省医疗器械生产企业诚信单位”等在内的多项荣誉和认证。

 
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联 系 人: 李女士
联系电话: 0519-83638897
传    真: 0519-83631033|83636168
联系地址: 常州市邹区镇岳津路55号
电子邮箱: winnie@hualiandressing.com

 

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