岗位职责： 1.负责部门正确执行在产产品所需的技术法规，技术标准和工艺文件体系。有组织团队成员进行相关法规、标准和工艺文件系统学习并做考核的责任； 2.负责指导操作人员和管理人员正确执行现行的工艺文件；负责组织持续改进工艺文件、提高工效。有权检查、监督和考核操作人员工艺文件的执行情况； 3.负责下发技术文件、工艺文件的管理，及时进行更新、落实和跟踪监督，保证按照最新的文件进行生产，有对下发文件内容和要求的建议权； 4.负责新产品导入，负责第一批投入的新产品生产指导工作，制订工时定额，有权要求技术工艺部门给予支持和协助。有对购买生产、仪器设备的建议权； 5.负责组织对产品性能结构的改进，生产工艺的改进优化，对合理化建议进行整理提报； 6.负责指导、监督和检查产品生产过程的质量情况；负责组织对医疗器械类产品的风险管理，及时对生产过程中出现的产品技术质量问题进行处理，及时反馈产品的技术质量信息； 7.负责月度产品生产质量的统计分析，进行操作人员月度质量情况的考核统计工作； 8.负责组织部门产品质量分析工作会议，提高人员的质量知识和质量意识； 9.负责部门质量体系的运行、维护和改进，保证体系的有效性； 10.负责组织完成本小组所负责的工具设备的保养,完成本小组卫生区域的日常卫生清洁工作； 11.对部门的安全生产实施管理。监督检查生产安全职责的履行和各项HSE规章制度的执行情况； 12.及时传达、贯彻、执行公司有关HSE工作的指示，督促落实HSE工作使生产环境符合HSE工作要求； 13.参加公司安全生产大检查，及时掌握安全生产动态。对查出的事故隐患，责成有关人员限期整改，对较难解决的问题提出整改措施和资源需求； 14.完成公司及部门临时安排的工作，完成领导交办的其它HSE管理工作。 岗位要求： 1、大专以上学历，在本领域有两年以上工作经验； 2、具有机、光、电方面的知识和综合技能； 3、有较强的实际工作经验，一定的文档写作能力； 4、掌握质量管理体系基本要求，对体系的维护、运行和改进有一定经验； 5、应具有正确了解产品的生产过程以及掌握部门内资源情况的能力； 6、应具备较强的团队意识以及计划、组织、协调能力和执行能力； 7、有阅读英文技术资料能力者优先； 8、有新产品导入经验者优先； 9、有参与医疗器械申报经验者优先。 工作地址： 东莞松山湖 桃园路1号 莞台生物中心11号楼