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您当前所在的位置: 一览·医械> 上海鹍远生物技..> 体外诊断试剂生..
体外诊断试剂生产经理(GMP Manager)
面议
  • 学历要求: 本科
  • 工作经验: 不限
  • 更新时间: 2018-01-21
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 上海
  • 年龄要求: 不限
主要职责:
? 负责生产人员管理及生产工作安排
? 负责体外诊断试剂的生产计划实施、生产过程控制,保证生产任务按时按量按质完成根据仪器说明书,撰写仪器操作说明
? 负责生产相关数据统计、生产及其他相关记录复核工作
? 起草、修订或审核生产相关文件,包括但不限于部门规章制度、生产工艺文件、生产管理文件、生产设施设备标准操作规程等
? 落实设施设备验证工作计划,组织并实施进行生产设备、生产工艺及清洁方面的验证;协助相关部门完成洁净厂房及纯化水系统的验证
? 参与产品的注册工作(包括注册样品及相关文件资料准备、现场准备)并准备质量管理体系审核
? 分析并处理生产过程中的实际问题,负责生产过程的不合格品或不合格情况的处理,包括调查并、制定行动计划、实施行动计划并参与效果评估
? 负责本部门与其他部门的沟通协调工作

岗位要求:
? 生物医药类相关专业本科及以上学历
? 有5年以上GMP厂房工作经验,有2年以上GMP管理经验
? 熟悉医疗器械尤其是体外诊断试剂相关法规,熟悉ISO13485者优先
? 熟悉诊断试剂生产流程,参与过三类IVD产品注册工作者优先
? 有应对体外诊断产品体系考核经验者优先
? 组织沟通能力强,执行力强,责任心强,有团队合作精神

职位类别: 医疗器械生产/质量管理

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联系方式
  • 联系人:王岚
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工作地址
  • 地址:上海浦东新区张江药谷蔡伦路781号1208室