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国家食品药品监督管理局依法设置的药品检验机构,承担依法实施药品、生物制品和医疗器械的审批、质量监督检查所需的检验和复验工作;负责标定和管理国家药品标准品、对照品;负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据;综合商报药品质量信息和技术分析报告;对有关药品、生物制品注册标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出符合意见等。
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