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注册专员
2.5-6千/月
  • 学历要求: 不限
  • 工作经验: 不限
  • 更新时间: 2017-12-13
  • 招聘人数: 2
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 湖南-长沙市
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 医学类;
职位描述:
1、协助医疗器械注册所需技术资料的整理及编写,积极与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
2、根据注册产品检测需求,负责进行相关的培训和指导;
3、协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;
4、负责向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;
5、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,临床实验的监察及与临床实验有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;
6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
 7、编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;
8、负责新产品注册和已上市产品的变更。
任职要求:
医学检验、生物、医药等相关专业,本科及以上学历;
2年以上体外诊断试剂注册相关工作经验;
熟悉生物医药产品的注册要求、法律法规和注册程序
熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报材料编写、质量管理体系考核和临床
试验等相关工 作;
5、良好的组织和沟通协调能力,责任心强,
6、具有团队合作精神,能严守职业道德。
工作经验:2年以上体外诊断试剂注册相关工作经验;

职位类别: 研发工程师

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