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北京思力康医药科技发展有限公司
地址:北京市朝阳区百子湾路32号苹果社区北区1号楼1111室
北京思力康医药科技发展有限公司是为国内外医药、医疗器械及健康相关产品的研究开发提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。主要为客户提供与药品临床开发、医疗器械注册、保健食品注册等相关的一系列专业服务,包括产品注册(药品、国内外医疗器械及保健食品等注册);各类药物的I-IV期临床试验服务、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、医学报告撰写、市场调研,并负责Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册(包括产品标准备案、注册检验、临床试验、质量体系考核、产品申报注册、取证)等服务。


北京思力康医药科技发展有限公司严格按照ICH-GCP和中国GCP的要求,建立了完善的、合理的临床试验标准操作规程(Standard Operating Procedures,SOP),并严格按照SOP的要求,并结合项目的具体情况,为客户提供科学的、完善的、合理的临床试验全程服务。同时,按照SFDA的要求,根据ISO9001、ISO13485对医疗器械生产企业质量体系进行内部审核。



北京思力康医药科技发展有限公司自成立以来,已成功地完成了多个国内医药厂家和研发单位的临床试验项目,以及医疗器械生产企业的产品注册。为客户节约了大量的研究经费。同时,公司依靠严谨勤奋的工作态度、客户至上的服务理念、合理适中的服务价格赢得了客户的广泛信任和业内良好的口碑。
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