佛山市一鼎医疗器械咨询有限公司，是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产
品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟 CE 医疗器械、美国医疗器械 FDA 注册的咨询
机构。
总公司位于广东佛山，设有长沙、武汉、南昌分公司，分别与 SGS 集团，德国莱茵
TüV， 广东省医疗器械质量监督检验所共同合作， 专业提供医疗器械产品注册服务， 帮助客
户完成医疗器械产品注册， 包括产品注册方案制定， 产品技术要求编写， 产品检测， 国内临
床试验等。同时，能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、
产品测试、 临床试验、 质量体系建立到国际医疗器械注册（CE、 FDA、 SFDA【经营许可证、
生产许可证、产品注册证】、 MDD\IVDD\PPE）、医疗器械体系、等全方位解决方案。